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君联医疗全球新药资讯速递第25期

·2019-10-09 09:39·互联网
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一周要点速览

9月27日-10月1日,ESMO在西班牙巴塞罗那举行,今年ESMO大会异常火热,多款创新疗法在癌症治疗领域获得突破性进展,本期周报将和大家一起复盘会议的诸多亮点。

本届ESMO进展颇多,但会上最靓的崽莫过于是奥拉帕利,合计有8项研究公布结果,在卵巢癌、前列腺癌、乳腺癌和胰腺癌这4种肿瘤都获得了突破,甚至可以实现chemo free的效果。目前全球有4个PAPR产品上市,很多研究机构均认为各帕利均能显著延长PFS、化疗间期等,疗效相似,不过安全性存在比较大的差异。奥拉帕利总体来说脱靶毒性小,在骨髓的分布也少,3级以上不良反应发生率和因不良反应中止治疗率都相对更低,所以现在虽然还没有终极的头对头研究,但奥拉帕利可能会凭借安全性的优势成为best in class。

奥希替尼FLAURA研究的结果终于公布,锁死EGFR TKI治疗的一哥地位。此前奥希替尼凭借PFS(18.9个月)在全球各地陆续获批用于NSCLC的一线治疗,而这次大会公布中位OS为38.6个月,显著高于对照组(1代TKI)的31.8个月,终于名正言顺获得加冕。不过魔鬼存在于细节中,在347名亚裔人群的结果中,可以发现奥希替尼没有获益,标准治疗和奥希替尼一线治疗一样有效。所以虽然奥希替尼在国内也是一线,但这个细节可能会让一线用药的医保覆盖存在障碍。

药品研发动态

阿斯利康和默沙东联合开发的Lynparza在转移性mCRPC中将放射学无进展生存期(rPFS)翻倍

公司

阿斯利康(AstraZeneca)和默沙东(MSD)在ESMO大会上宣布其联合开发的Lynparza再度扩展其适应症范围,在转移性去势抵抗性前列腺癌患者(mCRPC)中将放射学无进展生存期(rPFS)翻倍。

药物机理

Lynparza是PARP抑制剂。

入组标准与实验设计

在名为profound的3期临床试验中,Lynparza治疗携带BRCA1和ATM基因突变的mCRPC患者。

结果

profound试验中,rPFS达到7.4个月,而接受化疗的对照组这一数值为3.6个月。Lynparza将患者疾病进展或死亡风险降低66%。

Lynparza在Profound临床试验中的表现

君联医疗全球新药资讯速递 · 第25期

数据来源:阿斯利康

诺华Kisqali与内分泌疗法联用,在两种乳腺癌患者群中均表现出降低死亡风险的疗效

公司

诺华公布了Kisqali与内分泌疗法联用,在绝经后患者群中,能够将患者死亡风险降低28%。既此前在ASCO年会公布的尚未绝经HR阳性,HER2阴性乳腺癌患者,成为第二个能降低死亡风险的患者群。

药物机理

Kisqali是CDK4/6抑制剂。

入组标准与实验设计

研究绝经后患者群中的长期疗效。

结果

MONALEESA-3的3期临床试验结果表明,Kisqali与内分泌疗法联用,能够将患者死亡风险降低28%。

礼来Verzenio在治疗接受过内分泌治疗的HR阳性、HER2阴性晚期等患者时,能够显著延长患者的OS

公司

礼来公布其CDK4/6抑制剂Verzenio(abemaciclib)在治疗接受过内分泌治疗的HR阳性,HER2阴性晚期或转移性乳腺癌患者时,也能够显著延长患者的OS。

药物机理

Verzenio(abemaciclib)是CDK4/6抑制剂。

入组标准与实验设计

在名为MONARCH 2的3期临床试验中,针对在治疗接受过内分泌治疗的HR阳性,HER2阴性晚期或转移性乳腺癌患者进行对照试验。

结果

接受Verzenio与氟维司群联用治疗的患者OS达到46.7个月,而只接受氟维司群治疗的患者OS为37.3个月。

默沙东PD-1抑制剂Keytruda在治疗三阴性乳腺癌(TNBC)方面获得突破

公司

默沙东的重磅PD-1抑制剂Keytruda在治疗三阴性乳腺癌(TNBC)方面获得突破。Keytruda与化疗联用,作为新辅助疗法(neoadjuvant therapy),在治疗早期TNBC患者时,显著提高患者的病理学完全缓解率(pCR,定义为在切除的乳腺和淋巴结中没有发现侵袭性癌症)。

药物机理

Keytruda是一种PD-1抑制剂。

入组标准与实验设计

治疗早期TNBC患者。

结果

接受Keytruda和化疗组合疗法患者的pCR达到64.8%,而化疗对照组这一数值为51.2%。

阿斯利康泰瑞莎(奥希替尼)为患者的总生存期(OS)带来统计显著且具有临床意义的改善

公司

阿斯利康公布了第三代EGFR酪氨酸激酶抑制剂(TKI)泰瑞莎(奥希替尼,英文商品名Tagrisso)一线治疗携带EGFR基因突变的NSCLC患者的长期疗效结果。

药物机理

泰瑞莎是第三代EGFR酪氨酸激酶抑制剂(TKI)。

入组标准与实验设计

与前代EGFR TKI(吉非替尼或厄洛替尼)进行对照试验,主要研究终点为无进展生存期PFS,次要研究终点是总生存期OS。

结果

与前代EGFR TKI相比,奥希替尼为患者的总生存期带来统计显著且具有临床意义的改善。奥希替尼组患者的中位OS达到38.6个月,而活性对照组为31.8个月。

罗氏Tecentriq有望继Keytruda后成为一线单药用于治疗不携带EGFR和ALK基因突变的NSCLC患者

公司

罗氏(Roche)的PD-L1抑制剂Tecentriq作为一线疗法,在治疗PD-L1高表达的NSCLC患者中也表现出了显著疗效。

药物机理

Keytruda是一种PD-1抑制剂。

入组标准与实验设计

PD-L1高表达NSCLC患者中进行入组,与化疗组进行对照试验。

结果

与化疗相比,Tecentriq将患者OS提高7.1个月。Tecentriq组的中位OS为20.2个月,而化疗组为13.1个月(HR=0.595)。同时,在PD-L1中度表达的患者中,Tecentriq也将OS提高了3.3个月。

Tecentriq在PD-L1高表达NSCLC患者中的疗效

君联医疗全球新药资讯速递 · 第25期

数据来源:罗氏

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